Warta Kebangsaan Nusantara dan Dunia
Pemungutan suara panel adalah langkah pengaturan penting dalam memasukkan vaksin ke dalam pelukan jutaan anak di Amerika Serikat di mana sekolah sebagian besar terbuka untuk pembelajaran langsung.
FDA tidak perlu mengikuti saran dari para ahli di luarnya, tetapi biasanya begitu.
Hanya beberapa negara lain termasuk China, Kuba, dan Uni Emirat Arab yang telah membersihkan vaksin COVID-19 untuk anak-anak dalam kelompok usia ini dan lebih muda.
Para penasihat diharapkan untuk memperhatikan tingkat kasus langka peradangan jantung yang disebut miokarditis yang telah dikaitkan dengan vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna, terutama pada pria muda.
Pfizer dan BioNTech mencari izin untuk versi vaksin dosis 10 mikrogram yang lebih rendah pada anak-anak, dibandingkan 30 mikrogram untuk semua orang di atas usia 12 tahun. Suntikan telah diizinkan untuk usia 12-15 sejak Mei dan disetujui untuk semua orang di atas 16 tahun sejak Desember.
Perusahaan mengatakan vaksin mereka menunjukkan kemanjuran 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.
Setelah FDA, panel di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS akan membuat rekomendasi tentang pemberian vaksin. Direktur agensi akan membuat panggilan terakhir.
“Jika semuanya berjalan dengan baik, dan kami mendapatkan persetujuan peraturan dan rekomendasi dari CDC, sangat mungkin jika tidak terlalu mungkin bahwa vaksin akan tersedia untuk anak-anak dari usia 5 hingga 11 tahun dalam minggu pertama atau kedua November,” infeksi top AS kata pakar penyakit Anthony Fauci pada hari Minggu (24/10).
Staf FDA, dalam dokumen yang diposting sebelum pertemuan, mengatakan kemungkinan manfaat vaksin pada kelompok usia tersebut jelas lebih besar daripada potensi bahayanya, termasuk risiko langka peradangan jantung.
Jika jumlah kasus miokarditis pada kelompok usia yang lebih muda ternyata serupa dengan yang terjadi pada usia 12 hingga 15 tahun, rawat inap yang dicegah untuk COVID-19 akan melebihi jumlah yang dicegah untuk miokarditis di sebagian besar skenario yang dianalisis, kata staf peninjau FDA. .
Sementara anak-anak jarang sakit parah atau meninggal karena COVID-19, beberapa mengalami komplikasi, dan kasus COVID-19 pada anak-anak yang tidak divaksinasi telah meningkat karena varian Delta yang menular.
Vaksinasi anak adalah alat kesehatan masyarakat yang penting untuk mencegah penyakit menular, bahkan yang tidak menyebabkan tingkat kematian yang tinggi atau rawat inap untuk anak-anak.
Sumber: reuters
